メディカル・ヘルスケア向け製品の製造 | MCCアドバンスドモールディングス株式会社

Technical

メディカル・ヘルスケア向け製品の製造 Manufacture of Parts for Medical & Healthcare Use

医療（メディカル）、歯科、体外検査向け製品の製造 Manufacture of products for medical, dental and extracorporeal examination

・クリーンルーム（クラス100,000）内で生産を行いますので、清浄性の高い製品をご提供します。
・クリーンルーム（クラス100）の環境で充填を行っており、調液、充填、組み立てから最終製品梱包まで一貫してお受けすることが出来ます。
・歯科分野、医療分野の部品及び製品をご提供する上で、より安心とお客様の信頼を得るために、2010年2月にISO13485（医療機器における品質マネジメントシステム）の認証取得をしております。・Cleanroom environment (class 100K) enables us to provide high-cleanliness products.
・Filling process is operated in cleanroom (class 100). It is capable of coherent production from liquid preparation, filling, fabricating to packaging.
・To offer a feeling of trust and security to a customer in providing parts for medical and dental use, we got certified with ISO 13485 (Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes) in February 2010.

クリーンルーム(筑波)の特長・設備紹介 Cleanroom in Tsukuba Plant
ISO13485認証・医療機器製造業登録書 ISO 13485 Certification, Registration as a Medical Device Manufacturer

クリーンルーム(筑波)の特長・設備紹介 Cleanroom in Tsukuba Plant

電動射出成形機（クラス 100,000） Electric injection molding machine(Clean room class 100,000)

製造用設備 Manufacturing equipment
１. 60トン（東芝製）：1台
２. 75トン（東芝製）：2台
３. 100トン（東芝製）：3台
４. 130トン（東芝製）：1台
５. 160トン（東芝製）：1台
６. 180トン（東芝製）：1台 1. 60 Ton (1)
2. 75 Ton (2)
3. 100 Ton (3)
4. 130 Ton (1)
5. 160 Ton (1)
6. 180 Ton (1)

組立（クラス 100,000） Assembly(Clean room class 100,000)

・自動機による超音波溶着やヒートシールを行っております。

・お客様のご要望によっては、全自動組み立て装置や全数検査装置による生産も行っております。 ·Various operations (ultrasonic welding, heat sealing, etc.) possible

·It is also possible to produce equipment required for production, such as fully automatic assembly equipment and 100% inspection equipment.

充填（クラス　100～1000） Filling(Clean room class100～1000)

・クリーンルーム(クラス100,000)にて調液、組み立てを行っております。

・オートクレーブ設備を保有しており、滅菌が可能です。

・クリーンルーム(クラス100)の環境下で充填を行っており、培地や生理食塩水の充填の実績があります。

・充填前に落下菌検査を行い、環境を担保した上で充填を行っております。 ·We have liquid preparation, autoclave and filling equipment

·Aseptic filling is possible

·Implementation of antibacterial control